Materiais e Links Úteis

Esta página encontra-se em construção e contará com materiais e links destinados aos projetos que serão desenvolvidos no âmbito do Complexo Econômico Industrial da Saúde. Você já pode acessar alguns desses materiais abaixo.

O AnvisaLegis é o novo portal oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para acesso às normas regulatórias e publicações relacionadas aos processos regulatórios da agência. Lançado em dezembro de 2024

Anvisa publicou três novos guias com orientações para a submissão de solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores. Os guias expressam o entendimento da Anvisa sobre a melhor maneira de cumprir os requisitos técnicos da RDC 753/2022 e das demais normas relacionadas quanto à comprovação da segurança e da eficácia de um medicamento novo ou inovador.  

A Estratégia e Planos de Ação Nacionais para a Biodiversidade (EPANB) é um instrumento de planejamento que contém a Estratégia, os Objetivos, as Metas Nacionais e o Plano de Ação para a conservação da biodiversidade e o uso sustentável de seus componentes, e a promoção justa e equitativa da repartição dos benefícios do uso da biodiversidade. A EPANB, por meio de seu plano de ação, monitora o progresso das ações brasileiras em direção ao alcance das metas estabelecidas, visando garantir que o país cumpra seus compromissos internacionais e promova práticas sustentáveis em relação à biodiversidade.

O campo regulatório é um dos fundamentos estruturantes para o início do desenvolvimento de um produto inovador.  Pensando nisso, a ABIQUIF criou esse guia que busca fornecer um acesso didático ao conhecimento regulatório, orientando aqueles que buscam desenvolver produtos com o objetivo de obter registro e disponibilizar novas tecnologias à população.

A plataforma lnovafitoBrasil conta com um roteiro padronizado de desenvolvimento de projetos de medicamentos fitoterápicos. O roteiro se baseia em exigências regulatórias e nos Níveis de Maturidade Tecnológica (Technology Readiness Leveis – TRLs), usados por muitas agências para decisão sobre apoio financeiro. Possui também diretrizes para o planejamento e gestão dos projetos que geram confiança e reduzem o risco de investimentos.

Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia do Complexo Econômico Industrial da Saúde 

Localização

Sede: Departamento de Ciências Farmacêuticas da Universidade Federal de Pernambuco

Endereço: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 – Cidade Universitária, Recife – PE, 50670-901